Título: Em dois anos, 8 centros cancelados e 8 suspensos
Autor: Lígia Formenti
Fonte: O Estado de São Paulo, 18/11/2005, Vida&, p. A24

FISCALIZAÇÃO: A Anvisa passou a fiscalizar com maior rigor os institutos que fazem testes de biodisponibilidade em 2003. Hoje, existem 15 centros com registro. Oito já foram suspensos e outros oito, cancelados. Incluindo a Cartesius. Das empresas que tiveram a licença cassada, nenhuma até agora retomou as atividades. A Cartesius afirma que pedirá novo registro. Esses institutos fazem testes de bioequivalência, essenciais para que um remédio seja considerado genérico. Há algum tempo, a Anvisa passou a exigir que remédios similares também apresentem os testes. Agora, é a vez de antibióticos, anti-retrovirais e remédios de oncologia.

O teste analisa se a droga similar ou genérica tem a mesma forma de atuação que a de marca. Max Weber, coordenador de inspeção da Anvisa, afirma que a análise leva em conta tanto aspectos técnicos quanto burocráticos. "É importante manter registros, para não perdermos o controle". Como no caso dos estoques. Se alguma dúvida surgir, é preciso realizar outro teste com as drogas. E, para isso, é preciso que sejam usadas amostras de mesmos lotes. "Só podemos comparar coisas iguais.