Título: ANTIINFLAMATÓRIO COMUM ELEVARIA RISCO CARDÍACO
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Fonte: O Globo, 14/09/2006, O Mundo, p. 36
Estudo diz que princípio ativo de Voltaren e Cataflam aumentaria em até 40% a probabilidade de doenças
LONDRES. Uma revisão feita com base em dezenas de estudos revelou que o uso regular de antiinflamatórios bastante populares elevaria a probabilidade de ocorrência de problemas cardíacos em até 40%, segundo o site da ¿Nature¿. Os riscos cardiovasculares seriam similares aos encontrados entre os consumidores do Vioxx, retirado do mercado há dois anos.
O diclofenaco ¿ princípio ativo de drogas muito populares no Brasil, como o Cataflam e o Voltaren ¿ está no mercado há décadas e é um dos medicamentos mais prescritos em todo o mundo. Segundo novo estudo, publicado na ¿Journal of the American Medical Association¿ (Jama), o uso do remédio nas doses comumente prescritas aumenta o risco de ataque cardíaco e morte súbita.
Em comunicado oficial divulgado ontem, a Novartis, fabricante do Cataflam e do Voltaren, sustentou que os estudos sobre os riscos cardiovasculares da substância são inconclusivos e que não pretende retirar as drogas do mercado.
De fato, nem todos os 23 estudos analisados na pesquisa seguem os padrões requeridos para testes clínicos para aprovação de drogas.
Para fabricante, análise é incompleta
Segundo David Graham, da Administração de Drogas e Alimentos (FDA), que assina um artigo sobre o tema na mesma edição da revista, o grande número de pacientes envolvidos (1,6 milhão) superaria o problema.
Especialistas entrevistados pela ¿Nature¿ informaram que um medicamento equivalente ao diclofenaco que não eleva riscos cardíacos seria o naproxeno, também avaliado pela revisão.
¿ Nossa posição é que a análise é incompleta e as descobertas não foram criticamente avaliadas ¿ afirmou o porta-voz da Novartis na Suíça, John Gilardi.
Na nota oficial, a Novartis sustenta que ¿a análise não é aceita pelos órgãos reguladores como prova clínica para suporte de registro de produtos¿.
O comunicado diz ainda que outros estudos realizados comparando o diclofenaco a outros antiinflamatórios, como naproxeno, ibuprofeno e os inibidores da COX-2, não chegaram a esse resultado.
¿Tais estudos científicos, com evidência médica comprovada, não indicam qualquer aumento do risco cardiovascular relacionado ao uso do diclofenaco em comparação a esses antiinflamatórios¿, diz a nota.
A Novartis também garante que monitora a incidência de eventos adversos relacionados a seus medicamentos.
Mas os autores da revisão publicada na Jama ¿ Patricia McGettigan, da Universidade de Newcastle, na Austrália, e David Henry, do Hospital de Newcastle ¿ acreditam que há indícios suficientes para que a regulamentação das drogas seja revista.