Título: Anvisa pretende aprovar genéricos em menos tempo
Autor:
Fonte: O Globo, 31/01/2012, O País, p. 4

BRASÍLIA. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) abriu consulta pública para implantar novas regras que vão agilizar o processo de aprovação de medicamentos genéricos e similares. A ideia é diminuir o tempo necessário para a realização do teste de bioequivalência, que verifica se o genérico tem os mesmos efeitos do remédio de referência. O teste é etapa obrigatória para que o medicamento possa ser comercializado. Segundo a Anvisa, nem sempre é fácil obter os medicamentos de referência no mercado. São o caso de remédios de uso apenas hospitalar ou distribuídos em programas específicos. A dificuldade em adquiri-los atrasa os testes de bioequivalência. Para solucionar o problema, a Anvisa quer que os fabricantes de medicamentos de referência sem disponibilidade no comércio sejam obrigados a providenciar sua aquisição. O diretor da Anvisa, Dirceu Barbano, diz que a medida será importante para os tratamentos de alto custo e com poucas alternativas disponíveis.