Título: Anvisa aprimora regra para pesquisas
Autor: André Vieira
Fonte: Valor Econômico, 15/10/2004, Empresas, p. B-6

Quinze dias depois de a Merck anunciar o recolhimento global do antinflamatório Vioxx, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou ontem que tomou medidas mais rigorosas para as pesquisas clínicas de medicamentos e produtos de saúde. A resolução foi editada no dia 21 do mês passado, mas anunciada apenas ontem pelo órgão regulador. A Anvisa informa que modificou a lei de pesquisas e estudos clínicos para atender critérios internacionais. As empresas terão de elaborar dossiês clínicos que deverão incluir os resultados de estudos pré-clínicos e pesquisas preliminares em seres humanos. A Anvisa analisará os dossiês, podendo interromper ou até cancelar os estudos se considerar os procedimentos inadequados. No comunicado, o órgão regulador, que não menciona o caso Vioxx, diz que as novas regras foram equiparadas aos procedimentos das multinacionais. O FDA, o órgão regulador americano que autoriza a comercialização de medicamentos, teve sua conduta questionada depois do anúncio da retirada do Vioxx do mercado por causa de pesquisas médicas que detectaram potenciais danos cardíacos a pacientes submetidos ao uso prolongado do medicamento.