Dados das pesquisas do Instituto Butantan serão enviados de forma contínua para agilizar possível aprovação do imunizante

O governador de São Paulo, João Doria (PSDB), anunciou ontem que o Instituto Butantan enviou documentos à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para registro da vacina chinesa Coronavac, cujos testes no país estão sendo conduzidos pelo Instituto Butantan. O registro não significa que a eficácia da vacina foi comprovada, mas serve para agilizar o procedimento caso os resultados dos testes sejam satisfatórios. Na quinta-feira, a Anvisa já tinha começado a avaliar também o pedido de registro da vacina para Covid-19 da empresa farmacêutica AstraZeneca  

Em parceria com a Universidade de Oxford. A vacina segue o mesmo processo de “submissão contínua”, em que a Anvisa pode avaliar os dados assim que eles são disponibilizados de forma a acelerar o trâmite. Segundo comunicado da agência, os dados que estão sendo avaliados agora são de estudos "não clínicos", ou seja, que não dizem respeito ao teste da vacina em humanos. — O objetivo é tornar o mais rápido possível, dentro das normas científicas e do protocolo da Anvisa, o processo de registro da Coronavac —afirmou Doria. — Nós não estamos numa competição pela vacina, estamos numa competição pela vida. A luta é pela vida dos brasileiros, sejam os brasileiros de São Paulo, sejam os brasileiros de qualquer parte do país —dsse Doria. Segundo o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, o registro só foi possível graças à publicação na quarta-feira de uma normativa técnica da Anvisa que facilita o fluxo de documentos para o registro das vacinas para o coronavírus. Agora, o envio pode ser feito a partir do momento em que são gerados. O objetivo é facilitar a análise pelos técnicos da Anvisa e permitir que não ocorra atraso na eventual aprovação. —Já submetemos os documentos disponíveis da vacina Butantan-Coronavac para análise preliminar. É uma boa notícia que mostra o comprometimento da Anvisa, das autoridades, no reconhecimento da importância que esses estudos sejam feitos rapidamente — afirmou Covas.