Correio braziliense, n. 21056, 17/01/2021. Brasil, p. 5

Sputnik V devolvida

17/01/2021

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) devolveu o pedido da União Química para uso emergencial no Brasil da vacina contra a covid-19 Sputnik V. De acordo com a agência, a documentação referente ao imunizante foi restituída ao laboratório "por não apresentar requisitos mínimos para submissão e análise". "O pedido foi restituído à empresa por não atender os critérios mínimos, especialmente pela falta de autorização para a condução dos ensaios clínicos fase 3, a condução em andamento no país e questões relativas às boas práticas de fabricação", informou.